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药品经营质量管理规范(GSP)认证

发布时间:2019-01-30 11:09 信息来源:东丰县市场监督管理局

东丰县人民政府

  行政许可及公共服务事项办事指南

  事项名称:药品经营质量管理规范(GSP)认证

  事项分类:行政许可

  办理方式:限时办结件

  服务对象:企业

  受理部门:东丰县市场监督管理局审批办

  受理地点:官网服务中心三楼市场监督管理局窗口

  咨询电话:0437-6208031

  承诺时限:45个工作日

  收费标准:不收费

  收费依据:无

  审批程序:受理——审查——决定

  行使依据:《中华人民共和国药品管理法》第十六条,《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条,《药品经营质量管理规范》第三章,《药品经营质量管理规范认证管理办法》第十七、十八条。

  申报材料:申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下资料:1.《药品经营许可证》和营业执照复印件;2.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;3.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;4.企业负责人员和质量管理人员情况表;企业药品验收、养护人员情况表;5.企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;6.企业所属非法人分支机构情况表;7.企业药品经营质量管理制度目录;8.企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;9.企业经营场所和仓库的平面布局图。

  在线链接:无

  监督电话:0437-6318755    0437-6721110

(责任编辑:李贺) [我要纠错]